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百时美施贵宝(BMY.US)”first-in-class”疗法获美国FDA再次批准

2023-08-30 08:02:42 来源:证券之星


(资料图)

8月30日消息,百时美施贵宝(BMY.US)目前宣布,美国FDA再次批准其药品Reblozyl(luspatercept)用于治疗既往未使用红细胞生成刺激剂(ESA初治)的极低至中危骨髓增生异常综合征(MDS)成人患者的贫血,这些患者可能需要定期输注红细胞(RBC)。该扩展适应症获批使该药物成为MDS一线疗法是基于关键性3期COMMANDS试验的中期结果,在该试验中,无论患者的环铁粒幼细胞状态如何,Reblozyl均表现出了优于ESA药物epoetin alfa的疗效,即伴随RBC输血非依赖性(RBC-TI)和血红蛋白(Hb)的升高。

施贵宝(BMY.US)公司简介:百时美施贵宝公司是一家以科研为基础的全球性的从事医药保健及个人护理产品的多元化企业,主要从事生物制药产品的发现,开发,许可,制造,营销,分销和销售。该公司成立于1933年8月,总部位于纽约州纽约市。

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