中国质量新闻网讯 2023年1月16日，河南省药品监督管理局网站发布关于2022年第三季度医疗器械使用单位飞行检查整改情况的通告（2023年第2号）。
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根据《药品医疗器械飞行检查办法》（原国家食药监管总局令第4号），2022年第三季度河南省药品监督管理局组织对20家医疗器械使用单位开展了飞行检查。
本次飞行检查主要针对高值医用耗材、无菌和植入类医疗器械、体外诊断试剂、医疗美容医疗器械、定制式义齿、婴儿培养箱、国家集中带量采购医疗器械、新冠肺炎疫情防控“五大类产品”医疗器械等重点产品，制定检查方案，按照《医疗器械使用质量监督管理办法》等要求，重点检查使用单位落实医疗器械使用质量安全主体责任情况、医疗器械使用质量安全管理情况，对采购、验收、贮存、维护和不良事件监测等重点环节进行了全面检查。检查发现，使用单位存在医疗器械质量管理制度不完善、落实不到位和仓库设施设备配备不齐全等问题。
对检查中发现的问题和线索，检查组已移交医疗器械使用单位所在地药品监管部门，根据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械使用质量监督管理办法》《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》等有关规定进行依法调查、处理。同时，督促使用单位对存在问题进行整改。
现将2022年第三季度医疗器械使用单位飞行检查整改情况予以通告。具体情况如下：
2022年第三季度医疗器械使用单位飞行检查整改情况
序号 | 使用单位名称 | 机构 类别 | 医院等级 | 整改情况 |
1 | 郑州市第二人民医院 | 医院 | 三级 | 已完成整改 |
2 | 郑州市骨科医院 | 医院 | 三级 | 已完成整改 |
3 | 河南省肿瘤医院 | 医院 | 三级 | 已完成整改 |
4 | 河南省胸科医院 | 医院 | 三级 | 已完成整改 |
5 | 许昌中医院 | 医院 | 三级 | 已完成整改 |
6 | 许昌口腔医院 | 医院 | 二级 | 已完成整改 |
7 | 舞阳县人民医院 | 医院 | 二级 | 已完成整改 |
8 | 郾城区人民医院 | 医院 | 二级 | 已完成整改 |
9 | 南阳油田总医院 | 医院 | 三级 | 已完成整改 |
10 | 南阳中心医院 | 医院 | 三级 | 已完成整改 |
11 | 商丘市中心医院 | 医院 | 三级 | 已完成整改 |
12 | 信阳市第一人民医院 | 医院 | 二级 | 已完成整改 |
13 | 信阳市平桥区妇幼保健院 | 医院 | 二级 | 已完成整改 |
14 | 商水县医院 | 医院 | 二级 | 已完成整改 |
15 | 周口市淮阳区人民医院 | 医院 | 一级 | 已完成整改 |
16 | 驻马店市中心医院 | 医院 | 三级 | 已完成整改 |
17 | 济源市妇幼保健院 | 医院 | 二级 | 已完成整改 |
18 | 济源职业技术学院附属医院 | 医院 | 二级 | 已完成整改 |
19 | 兰考县中心医院 | 医院 | 三级 | 已完成整改 |
20 | 兰考县中医院 | 医院 | 二级 | 已完成整改 |
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