疫苗龙头再度牵手默沙东独家接下“千亿大单”。
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1月29日，智飞生物发布公告称，由于原协议即将到期，其公司与默沙东就默沙东在中国大陆已取得上市许可的五种疫苗产品的基础采购金额进行统一续展，双方于1月21日签署了新的供应、经销与共同推广协议，合计基础采购金额超过1000亿元。
对于本次续签，智飞生物称，协议的签署确定了协议产品的基础采购金额，进一步确保了协议产品的基础供应，若正常履约预计将对公司未来代理业务的经营收入与营业利润产生积极影响。
令人意外的是，“千亿大单”并没有让智飞生物一战成名，二级市场上，智飞生物1月30日盘中跌幅达5%，1月31日，智飞生物再度下跌，报收于97.84元，下跌1.47%。事实上，2021年5月以来，智飞生物的股价跌去逾50%，对应的市值蒸发约1900亿元。
《华夏时报》记者通过邮件询问智飞生物方面，截至发稿前，对方并未回复。
“业绩见顶是导致股价回落的主因之一。进入2022年后，随着新冠疫苗红利逐渐消散，智飞生物业绩开始失色。未来，智飞生物的业绩主要靠两方面提振：一个是代理的HPV疫苗能否放量，另一个是在研的新疫苗产品能否成功商业化。”一位接近证券公司的分析人士对《华夏时报》记者表示。
四年HPV疫苗基础采购总额超千亿元
2011年4月25日，智飞生物与默沙东开展市场推广合作，负责默沙东疫苗产品在中国大陆的进口、推广、销售等。2017年，智飞生物与默沙东续签经销与推广合作协议，代理进口四价HPV疫苗。
2018年，智飞生物再次与默沙东签订补充协议，代理进口九价HPV疫苗。协议约定HPV疫苗综合基础采购计划额为：2019年55.07亿元、2020年83.3亿元、2021年41.65亿元。三年合计基础采购总额为180亿元。
也正因此，智飞生物成为了默沙东四价和九价HPV疫苗在国内的独家代理商，被誉为国内HPV疫的龙头企业。
2020年12月，智飞生物与默沙东对协议进行了续展，协议约定HPV疫苗综合基础采购计划额为：2021年102.89亿元、2022年115.57亿元、2023上半年62.6亿元。
2023年1月29日晚，智飞生物公告称，公司与默沙东公司签署了《供应、经销与共同推广协议》，主要在此前协议的基础上就默沙东在中国大陆已取得上市许可的五种疫苗产品的基础采购金额进行统一续展。协议期限自生效之日起至2026年12月31日止。
根据协议，智飞生物与默沙东本次协议约定的HPV疫苗综合基础采购计划额为：2023年下半年214.06亿元、2024年326.26亿元、2025年260.33亿元、2026年178.92亿元。
加上此前已披露的数据，四年HPV疫苗合计基础采购总额高达1042.17亿元。
而作为默沙东疫苗的独家代理商，智飞生物受益疫苗红利，业绩也随之水涨船高。尽管财报中并未披露HPV疫苗的营收表现，但是HPV疫苗批签发情况却呈现逐年增长。
据中检院与智飞生物公告，默沙东 HPV 疫苗批签发呈现逐年上升趋势，其中九价 HPV 疫苗的批签发量在 2018 年至 2021 年期间的 CAGR为 103.2%， 2022 年批签发批次达 67 次，同比增长 63.4%；四价 HPV疫苗的批签发量在 2018 年至 2021 年期间的 CAGR 为 32.3%， 2022 年批签发批次达 64 次，同比增长 88.2%。
多家证券分析公司研报表示，核心代理产品HPV疫苗大额续约，将进一步体现公司强大的市场及商业化能力。
安信证券指出，此次签订的新协议中， HPV 疫苗的预计基础采购总金额高达 980 亿元，占总协议金额的 97%，默沙东 HPV 疫苗的充足供应有望在中长期为公司提供坚实的业绩支撑。
市场空间还有多大
根据续约协议，从基础采购金额来看，默沙东四价及九价HPV疫苗将向中国大幅增加供应量，随后逐年减少，因此，有业内人士认为，2024年后，随着存量适应接种人群的减少，HPV疫苗市场或将进入稳定期。
目前，国内市场获批的HPV疫苗共有5款，3款进口疫苗为默沙东四价疫苗“佳达修”、九价疫苗“佳达修9”，葛兰素史克的二价疫苗“希瑞适”；两款国产疫苗为万泰生物二价疫苗“馨可宁”和沃森生物的二价疫苗“沃泽惠”。虽然国产二价HPV疫苗已开始放量，加速供应市场，但是国产九价HPV疫苗至今仍无产品上市。
高价次HPV疫苗供需矛盾突出，国内药企全力加速研发。
疫苗专家陶黎纳此前在接受《华夏时报》记者采访时表示，从研发层面来看，HPV技术并不难，现在的问题在于常规研发周期被卡的太死，过去的要求主要是达到癌情病变二级以上(CIN2)组织病理学改变病例为主要研究终点，所以很多研发时间会延长，上市时间也会延长。
他进一步指出，根据新发布的指导原则，今后迭代疫苗可以用12个月的持续感染(PI12)来做替代指标，也可以以发病数作为终点指标，哪个指标先到都可以申报上市。适当做出一些调整，研发进度也会有所提速。
中泰证券研报认为，短期内两家进口+两家国产的竞争格局将会维持稳定，HPV疫苗渗透率有望随产能释放而快速提升。中长期看，多个国内疫苗企业的9价管线已推进至临床Ⅲ期，表达系统、新型佐剂等也将推动HPV疫苗产品迭代，国产与进口产品差异化竞争，共享国内广阔的存量市场。
据安信证券测算，以批签发量口径，截至 2022 年末国内 HPV 疫苗在 9—45 岁人口中的渗透率约为 16%，仍有较大的提升空间。 此外， 默沙东的九价 HPV 疫苗已于 2022 年 8 月底获批用于 9—45 岁适龄女性接种， 适用人群年龄与此前市场上年龄广度最大的两款产品——GSK 以及万泰生物的二价 HPV 疫苗相持平，目标消费者市场进一步扩大。
留给智飞生物的竞争红利还有多少？尚不得而知。
不过，智飞生物在公告中表示，“技术&市场”双轮驱动始终是公司业务发展的长期策略。代理默沙东进口优质产品的过程，也是公司着力应对解决药品商业化道路上各种挑战和难题的过程。代理业务的顺利推进也积极促进了公司市场团队专业能力的提升与发展，相关经验的充分积累为公司未来陆续上市的自主产品推广打下扎实基础。
海南博鳌医疗科技有限公司总经理邓之东向《华夏时报》记者表示，目前，我国四价、九价HPV疫苗还都主要依赖进口，被国际疫苗巨头“卡脖子”垄断，造成市场紧缺。我国企业已开始加速布局HPV疫苗的研发生产，未来这种局面会极大缓解，但短期内(三至五年内)难解燃眉之急。
“在供不应求的整体市场行情下，HPV疫苗市场还远没有饱和，市场渗透率仅6.1%，仍然有很大的增长空间，加速研发，抢争时间窗口，高价苗研发能力和投产速度正在成为HPV疫苗企业的核心竞争力。”邓之东说。
（文章来源：华夏时报）
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