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8月2日晚间，百济神州公布2023年第二季度美股业绩报告及A股半年度业绩快报。上半年，百济神州营业收入较上年同期增加72.2%，达到72.51亿元。产品收入实现66.96亿元，同比增长82.2%。2023上半年，百济神州的产品收入已接近去年全年八成。
2023年上半年，百悦泽实现全球销售额36.12亿元，美股财报显示，同比增长139%。其中，在以美国为首的全球市场保持快速放量，报告期内，百悦泽在美销售额25.19亿元，相较上年同期10.15亿元，增长超过一倍。在国内，百悦泽的表现亦可圈可点，上半年销售额达6.69亿元，去年同期4.55亿元。
目前，泽布替尼在全球已获批多项适应症，覆盖CLL、华氏巨球蛋白血症（WM）、套细胞淋巴瘤（MCL）、边缘区淋巴瘤（MZL），是获批适应症数量最多的BTK抑制剂。今年上半年，百济神州在美国和欧盟递交了泽布替尼联合奥妥珠单抗治疗滤泡性淋巴瘤（FL）的新适应症上市许可申请。FDA预计将于2024年第一季度对该项申请做出决定，泽布替尼有望进一步拓宽其适应症，在该领域中占据重要一席。
在实体瘤领域，百济神州核心产品百泽安（替雷利珠单抗）在竞争最激烈的PD-1/PD-L1赛道取得亮眼的成绩。2023年上半年，替雷利珠单抗在国内市场销量再提速，达到了18.36亿元，美股财报显示，同比增长42.5%。
公司表示，在全球化进程方面，替雷利珠单抗已在全球多个市场递交新药上市申请，相关审评工作正在持续推进中。其中，在美国，FDA正在审评对替雷利珠单抗用于二线治疗食管鳞癌（ESCC）的新药上市许可申请，目前已于第二季度完成此项申请获批前的生产基地现场核查。在欧盟，欧洲EMA正在审评二线ESCC的上市许可申请，EMA人用药品委员会（CHMP）已发布其推荐替雷利珠单抗获得此项适应症上市许可的积极意见。目前，百济神州拥有超过60项临床前研究项目，约半数具备“同类首创”的潜力，广泛涵盖小分子、CDAC、单抗、双抗/三抗、ADC、细胞疗法、mRNA等内部技术平台和治疗模式。（李公生）
（文章来源：上海证券报·中国证券网）
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